ISO 9001 - EN 46001
Ente Certificatore
T_V

La certificazione ISO 9001 è il massimo riconoscimento dei sistemi di qualità di una azienda e la EN 46001 è la normativa specifica per le produzioni di "Dispositivi Medici".

La certificazione è rinnovata ogni 3 anni dall'Ente Certificatore dopo una approfondita e ripetuta analisi del mantenimento, del rispetto e del miglioramento di tutte le procedure di qualità in uso. Ogni anno viene sostenuto un audit di controllo, per verificare l'aggiornamento delle procedure interne alle nuove normative in tema di qualità.

La certificazione consente a Soleko, dopo il controllo, l'approvazione e l'autorizzazione da parte dell'Ente Certificatore, di apporre ai propri prodotti il marchio CE, indispensabile per la vendita dei "Dispositivi Medici", classe di prodotti nei quali rientrano tutte le produzioni Soleko.