ISO 9001 - EN 46001
Organisme de certification
T_V
La certification ISO 9001 représente
la reconnaissance maximale des systèmes de Qualité
d’une entreprise et la réglementation EN 46001
est spécifique à la production de "Dispositifs
médicaux".
La certification est renouvelée tous les 3 ans par
l’organisme de certification, après une analyse
répétée et approfondie du maintien, du
respect et de l’amélioration de toutes les procédures
de Qualité utilisées. Chaque année, un
audit de contrôle est réalisé afin de
vérifier la mise à jour des procédures
internes en fonction des nouvelles réglementations
relatives à la Qualité.
Après le contrôle, l’organisme de certification
approuve et autorise Soleko à apposer, sur ses propres
produits, la marque CE indispensable à la vente des
"Dispositifs médicaux". Toute la production
de Soleko rentre dans cette catégorie.
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